| 器械名称 | 激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20210024号 |
| 备案人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 型号规格 | 规格1：激发液A/B各100ml/瓶； 规格2：激发液A/B各250ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 本试剂置于15℃～30℃避光储存。 有效期 12个月 |
| 产品描述 | 激发液A：硝酸、过氧化脲素； 激发液B：氢氧化钠、Triton X-100。 |
| 预期用途 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | 2024年09月18日 预期用途由“与北京英诺特生物技术股份有限公司及英诺特（唐山）生物技术有限公司指定的全自动化学发光测定仪配套使用，用于在全自动化学发光测定仪中提供反应环境。”变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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