| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20210025号 |
| 备案人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 型号规格 | 规格1：500mL/瓶； 规格2：250mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 本试剂置于15℃～30℃未开瓶状态下储存。有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、Triton X-100、ProClin 300、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | 2024年09月18日 产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;预期用途由“与北京英诺特生物技术股份有限公司及英诺特（唐山）生物技术有限公司指定的全自动化学发光测定仪配套使用，用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
