| 器械名称 |
医用橡胶检查手套
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| 备案号 |
赣洪械备20200097号
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| 备案人名称 |
江西国康实业有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号
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| 生产地址 |
江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号
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| 型号规格 |
型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面；规格：6和6以下（特小号）、6.5（小号）、7（中号）、7.5（中号）、8（大号）、8.5（大号）、9和9以上（特大号）
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| 产品描述 |
本产品采用天然橡胶胶乳材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
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| 预期用途 |
用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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| 备案单位 |
南昌市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2024-09-13
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| 变更情况 |
产品描述由“本产品主要天然橡胶胶乳或主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造而成。”变更为“本产品采用天然橡胶胶乳材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2024年9月13日
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| 备案类型 |
国产
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