| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200097号 |
| 备案人名称 | 江西国康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 型号规格 | 型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面；规格：6和6以下(特小号)、6.5(小号)、7(中号)、7.5(中号)、8(大号)、8.5(大号)、9和9以上(特大号) |
| 产品描述 | 本产品采用天然橡胶胶乳材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 变更情况 | 产品描述由“本产品主要天然橡胶胶乳或主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造而成。”变更为“本产品采用天然橡胶胶乳材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2024年9月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
