| 器械名称 | 棉布创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20200015号 |
| 备案人名称 | 河南曙光健士实业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 型号规格 | I型和II型 6×3、6×6、8×4、8×8、10×5、10×8、10×10、15×10、15×15、20×10、20×15、20×20(单位：cm) |
| 产品描述 | 由涂胶基材(背贴)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的棉布、活性炭粉和医用脱脂棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“I型和II型 6×3、6×6、8×4、8×8、10×5、10×8、10×10、15×10、15×15、20×10、20×15、20×20”变更为“I型和II型 6×3、6×6、8×4、8×8、10×5、10×8、10×10、15×10、15×15、20×10、20×15、20×20(单位：cm)”根据《医疗器械分类目录》的规定，对产品名称、结构组成、预期用途和技术要求进行变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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