| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200540号 |
| 备案人名称 | 江西键士旗医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道南66号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道南66号东侧2楼 |
| 型号规格 | 型号:光面、麻面、有粉表面、无粉表面； 规格：XS、S、M、L、XL。 |
| 产品描述 | 本产品是由天然橡胶胶乳制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县长山晏乡长山街江南城10号楼2-3厂房”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道南66号”；生产地址由“江西省南昌市进贤县长山晏乡长山街江南城10号楼2-3厂房”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道南66号东侧2楼”；产品描述由“本本产品是由天然橡胶胶乳制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品是由天然橡胶胶乳制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2024年9月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
