| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200402号 |
| 备案人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号、苏州相城区望亭镇四旺村（10）上塘月70号6号楼（成品仓）、（委托生产）苏州高新区华枫路339号 |
| 型号规格 | 型号：分体式、半包式、连体式 |
| 产品描述 | 隔离衣采用符合FZ/T64005-2021规定的卫生用薄型非织造布(简称PP布)，或采用符合FZ/T64005-2021规定的卫生用薄型非织造布和符合GB/T4456-2008规定的包装用聚乙烯吹塑薄膜复合制成(简称SPE布)，或符合FZ/T64005-2021规定的卫生用薄型非织造布三层复合制成(简称SMS布)。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 供医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
