| 器械名称 | 充气防压疮垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190011号 |
| 备案人名称 | 河北君老乐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 型号规格 | 圆形充气防压疮垫、方形充气防压疮垫、方形凹凸面充气防压疮垫。 |
| 产品描述 | 充气防压疮垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性座垫，可增加患者身体与座垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后、长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-14 |
| 变更情况 | 2024年09月14日 备案人住所由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”;产品描述由“由PVC布料、经热合设备一次性热缝合、再与充气嘴、布套、充气球、橡胶管、塑料接头结合而成。按材质不同分为：PVC材质、绒面材质。”变更为“充气防压疮垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性座垫，可增加患者身体与座垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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