| 器械名称 | 真菌荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160072号 |
| 备案人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房。 |
| 型号规格 | 1.5ml/瓶；2.5ml/瓶；5ml/瓶；7.5ml/瓶；10ml/瓶；15ml/瓶 |
| 产品有效期 | 产品有效期为2年。 |
| 产品描述 | 由荧光增白剂28、二甲基亚砜、甘油和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于体外样本中真菌的荧光染色。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-08-24 |
| 变更情况 | 2024年09月06日 产品分类名称由“真菌荧光染色液（一步法）”变更为“真菌荧光染色液”。主要组成成分由“ 主要由荧光增白剂、氢氧化钾、伊文思蓝、水组成。”变更为“由荧光增白剂28、二甲基亚砜、甘油和纯化水组成。”;预期用途由“用于真菌的染色。”变更为“临床上用于体外样本中真菌的荧光染色。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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