| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20150116号 |
| 备案人名称 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区龙口中路8号 |
| 生产地址 | 青岛莱西市烟台南路108号 |
| 型号规格 | JZJ-YYBD-Ⅰ150、JZJ-YYBD-Ⅰ700、JZJ-YYBD-Ⅰ800、JZJ-YYBD-Ⅰ900、JZJ-YYBD-Ⅰ980、JZJ-YYBD-Ⅰ1100、JZJ-YYBD-Ⅰ1500、JZJ-YYBD-Ш 200、JZJ-YYBD-Ш 300、JZJ-YYBD-Ш 350、JZJ-YYBD-Ш 400、JZJ-YYBD-Ш 450、JZJ-YYBD-Ш 500注：医用冰垫按照包装材料和作用特点分为Ⅰ型、Ш型，其中Ⅰ型为蓄冷型，Ш型为速冷型；规格以重量进行区分，单位g。 |
| 产品描述 | 蓄冷型由降温物质：高分子树脂和纯化水组成，外包覆PVC布或PVC膜的包装袋组成。速冷型由降温物质：碳酰胺和纯化水组成，外包覆聚乙烯复合膜材质的包装袋。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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