| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20248036号 |
| 备案人名称 | 苏州耀腾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区胥口镇新峰路269号6#502 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇新峰路269号6#502 |
| 型号规格 | MBD-Ⅰ、MBD-Ⅱ、MBD-Ⅲ、MBD–Ⅳ。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。MBD-Ⅰ型降温物质为羧甲基纤维素钠、吸水树脂(聚丙烯酸钠)、纯净水，外袋采用无纺布复合PVC组成；MBD-Ⅱ型降温物质为碳酰胺、纯净水，外袋采用新型的无纺布纸复合PE材质组成；MBD–Ⅲ型降温物质为吸水树脂(聚丙烯酸钠)、纯净水，外袋采用带带子的无纺布袋组成；MBD–Ⅳ型内袋为复合PVC袋，内含降温物质为羧甲基纤维素钠、吸水树脂(聚丙烯酸钠)、纯净水，外袋采用无纺布组成； |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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