| 器械名称 | EBER探针试剂（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240405号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 型号规格 | 20人份/盒(A)、20人份/盒(B)、50人份/盒(A)、50人份/盒(B)、100人份/盒(A)、100人份/盒(B)。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由EBER探针、甲酰胺、硫酸葡聚糖、DEPC水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药和伴随诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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