| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤东械备20240130号 |
| 备案人名称 | 东莞市诺德福生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市凤岗镇凤岗凤清路69号10号楼401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市凤岗镇凤岗凤清路69号10号楼401室 |
| 型号规格 | NVJ-T-E(非灭活型),NMJ-T-E(灭活型)，保存液规格：5.0ml、10.0ml,包装规格：200人份/箱 |
| 产品有效期 | 本产品在常温（2-35℃）避光保存，有效期为2年。 |
| 产品描述 | 由采样拭子、样品收集管、螺旋盖和病毒保存液(灭活型：含磷酸盐缓冲液、胍盐、RNA酶抑制剂；非灭活型：含磷酸盐缓冲液)组成。非无菌提供。拭子、非灭活型保存液微生物限度为需氧菌总数不超过200 CFU/mL，霉菌、酵母菌总数不超过100 CFU/mL。 |
| 预期用途 | 产品用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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