| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
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| 备案号 | 桂南械备20230077号 |
| 备案人名称 | 广西龙瞳医疗器械科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区南宁市江南区白沙大道386号第2栋16层10号房 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区南宁市邕宁区江湾路6号丽景湾T59栋地下四层B411商铺 |
| 型号规格 | LTN /12ML(500支/箱)、LTN /70ML(500支/箱) |
| 产品描述 | 由采集杯、连接杆、采集筒、采集筒盖、离心管、及铝箔离心管管盖以及保存液组成。用聚丙烯塑料制成，保存液由乙酸钠、硼酸、果糖、和无水酒精组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于标本的采集、运输、储存。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 变更情况 | 2024年09月12日 备案人住所由“广西南宁市江南区白沙大道38-6号第2栋16层10号房”变更为“广西壮族自治区南宁市江南区白沙大道38-6号第2栋16层10号房”; 备案人生产地址由“广西南宁市江南区白沙大道38-6号第2栋16层10号房”变更为“广西壮族自治区南宁市邕宁区江湾路6号丽景湾T59栋地下四层B411商铺”; 产品描述由“由采集杯、连接杆、采集筒、采集筒盖、离心管、铝箔试管盖组成。采集杯、连接杆、采集筒、采集筒盖用聚丙烯塑料制成，铝箔试管盖用聚丙烯塑料和铝箔制成；离心管用PS塑料制成。非无菌提供。”变更为“由采集杯、连接杆、采集筒、采集筒盖、离心管、及铝箔离心管管盖以及保存液组成。用聚丙烯塑料制成，保存液由乙酸钠、硼酸、果糖、和无水酒精组成。非无菌提供。”; 预期用途由“用于尿液标本的采集、运输、储存。”变更为“用于标本的采集、运输、储存。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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