| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210658号 |
| 备案人名称 | 镱骐科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号 |
| 型号规格 | 型号：YQ-CYSZ-01、YQ-CYSZ-02、YQ-CYSZ-03、YQ-CYSZ-04、YQ-CYSZ-05、YQ-CYSZ-11 包装规格：1人份/袋，10人份/袋，50人份/袋，100人份/袋 |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/支；真菌菌落总数≤100cfu/支；大肠菌群：不得检出；致病性化脓菌：不得检出 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-14 |
| 变更情况 | 2024年9月14日：产品描述由“由拭子组成。非无菌提供”变更为“由拭子组成。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/支；真菌菌落总数≤100cfu/支；大肠菌群：不得检出；致病性化脓菌：不得检出”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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