| 器械名称 | 骨锯保护套 Saw Protector |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240318号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan |
| 生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | OSP070、OSP100、OSP130 |
| 产品描述 | 为扇形。采用聚砜(PSU)材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 与骨锯配合使用，进行牙科治疗时，套于骨锯上，用于在骨锯使用过程中，保护牙槽周边组织免被骨锯误伤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan ”变更时间2024年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
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