| 器械名称 | 一次性使用唾液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20240020号 |
| 备案人名称 | 广西旭泽医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 南宁市邕宁区江湾路6号丽景湾T59栋地下四层B411商铺 |
| 生产地址 | 南宁市邕宁区江湾路6号丽景湾T59栋地下四层B411商铺 |
| 型号规格 | XZT-A (500支/箱) |
| 产品描述 | 由采集管、采集管盖、保存液组成。保存液由氯化钠、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐配制而成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于标本的采集、运输、储存。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 2024年08月08日 产品描述由“由采集杯、采集杯盖组成。用聚丙烯塑料制成。非无菌提供。”变更为“由采集管、采集管盖、保存液组成。保存液由氯化钠、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐配制而成。非无菌提供。”; 预期用途由“用于唾液标本的采集、运输、储存。”变更为“用于标本的采集、运输、储存。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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