| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240645号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋。 |
| 型号规格 | 型号：R-83DL、R-83NL、R-83BL、R-83HL 规格：R-83DL：500mL、1L、4L；R-83NL：1L、4L；R-83BL： 500mL、1L；R-83HL：500mL、1L、4L。 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为2年。本品使用温度为15℃-32℃，开封后使用期限为90天。 |
| 产品描述 | R-83DL：十六烷基三甲基氯化铵、氯化钠、柠檬酸-NaOH缓冲液、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮； R-83NL：十四烷基三甲基氯化铵、氯化钠、柠檬酸- NaOH缓冲液、5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮； R-83BL：聚氧乙烯醚、甘氨酸-NaOH缓冲液、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮； R-83HL：十二烷基硫酸钠、氯化钠、磷酸-NaOH缓冲液、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行血红蛋白定量检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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