| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240358号 |
| 备案人名称 | 山东凡知智造医药科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市槐荫区济齐路365号14号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区济齐路365号14号楼 |
| 型号规格 | 48次/盒、96次/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由裂解液1(由十二烷基硫酸钠、Tris-HCl、EDTA溶液组成)、裂解液2(由异硫氰酸胍、吐温、Tris-HCl组成)、蛋白酶 K(由蛋白酶 K组成)、磁珠悬液C(由磁珠组成)、洗液C1(由异硫氰酸胍、吐温、Tris-HCl组成)、洗液C2(由水组成)、洗脱液 C(由Tris-HCl组成)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
