| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240100号 |
| 备案人名称 | 南昌卓阳医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌县蒋巷镇北望村望南路1号天茂服装产业园2号楼2层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县蒋巷镇北望村望南路1号天茂服装产业园2号楼2层 |
| 型号规格 | 20ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml 、4000ml 、5000ml |
| 产品描述 | 该产品主要由冲洗袋(由 PVC 软袋、聚碳酸酯塞组成)或冲洗管路(由连接管套、连接管、流量调节器、管路、滴斗、三通接头、止流夹、插瓶针、插瓶针套)或两者组成。使用前可装入冲洗液，也可与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，以便向患者冲洗部位进行冲洗。产品不含冲洗液，不有剂量控制功能，非无菌提供，细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌≤100CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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