| 器械名称 | 根管扩大针 |
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| 备案号 | 粤惠械备20170036号 |
| 备案人名称 | 惠州维德雅科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠阳区惠州市惠阳区秋长街道办白石村松山村民小组的厂房 |
| 型号规格 | 型号：G(Gate Drills)；长度规格：28mm、32mm、31mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1(1#-6#)、混装2(1#-3#)、混装3(4#-6#) 型号：P(Peeso Reamers)长度规格：28mm、32mm、31mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1(1#-6#)、混装2(1#-3#)、混装3(4#-6#) 型号：B1；长度规格：32mm、34mm、38mm、65mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1(1#-6#)、混装2(1#-3#)、混装3(4#-6#) 型号B2；长度规格：32mm、33mm、38mm、61mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7；包装规格：单型号装、混装1(1#-6#)、混装2(2#-7#) 型号：M；长度规格：32mm、33mm、38mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4；包装规格：单型号装、混装(1#-4#) |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | 型号：G 长度规格：28mm，31mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6型号：P 长度规格：28mm，31mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6型号：B1 长度规格：34mm，65mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6型号：B2 长度规格：33mm，61mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7型号:M 长度规格：33mm，粗细代码：#1、#2、#3、#4 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 变更情况 | 型号：G（Gate Drills）；长度规格：28mm、32mm、31mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（1#-3#）、混装3（4#-6#） 型号：P（Peeso Reamers）长度规格：28mm、32mm、31mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（1#-3#）、混装3（4#-6#） 型号：B1；长度规格：32mm、34mm、38mm、65mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（1#-3#）、混装3（4#-6#） 型号B2；长度规格：32mm、33mm、38mm、61mm粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7；包装规格：单型号装、混装1（1#-6#）、混装2（2#-7#） 型号：M；长度规格：32mm、33mm、38mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4；包装规格：单型号装、混装（1#-4#） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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