| 器械名称 | 开睑器 |
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| 备案号 | 苏宿械备20240090号 |
| 备案人名称 | 华鑫钛（宿迁）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江苏省宿迁市泗洪县常熟泗洪工业园区东南大道东侧1幢 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市泗洪县常熟泗洪工业园区东南大道东侧1幢 |
| 型号规格 | 封口/7mm、11mm、15mm，开口/15mm，可固定7x10/左式、右式，钢丝式7x10/左式、右式，平移式/封口、遮睫(8mm、11mm、15mm )，无磁性/4mm、10mm、15mm，可固定遮睫/8mm、13mm、15mm，可固定封口/12mm、15mm，可固定开口/ 12mm、15mm，V式/开口(11mm、15mm)、遮睫，弹簧式。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端圆钝。采用GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10或GB/T 3621-2022中规定的TC4材料制成；可固定7x10采用GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10和GB/T 3621-2022中规定的TC4材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于支撑眼组织。 |
| 备案单位 | 宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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