| 器械名称 | 辽宁康惠生物科技有限公司 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20240077号 |
| 备案人名称 | ESR1（6q25）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街40014号（3门） |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街40014号（3门） |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品有效期 | -20±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由杂交液(内含探针和缓冲液)和复染剂组成. |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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