| 器械名称 | 息肉圈断器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁德械备20240067号 |
| 备案人名称 | 山东大乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县经济开发区齐河新材料及高端装备制造产业园B33层 |
| 型号规格 | DL-QDQ-001型 |
| 产品描述 | 息肉圈断器由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。头部套环采用弹力线材料制成，弹力线内芯为乳胶丝，外覆涤纶纱。柄部由手柄、紧线齿轮、断线齿轮组成，杆部和柄部由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物塑料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于分离或切除组织。 |
| 备案单位 | 德州市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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