| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20240009号 |
| 备案人名称 | 洛阳奥健生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省洛阳市孟津区送庄镇名特路西段 |
| 生产地址 | 河南省洛阳市孟津区送庄镇名特路西段02号 |
| 型号规格 | 5、10、20、30、40、50、80、100、150、200、250、300、400、500,装量单位为g/支。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 医用退热凝胶适用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。在医疗器械分类目录里的分类代码是09-02-03，由降温物质和固定器组成。不有剂量控制功能，非无菌提供。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。降温物质由十六醇、纯水、丙二醇组成，固定器为凝胶推进器(PP塑料)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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