| 器械名称 | 腹带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240393号 |
| 备案人名称 | 衡水欧瑞达医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市前磨头镇石德铁路南西行400米处 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市前磨头镇石德铁路南西行400米处 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、Ⅳ型;规格：XL号、L号、M号、S号。 |
| 产品描述 | 腹带由松紧带、针织布、棉布、魔术贴加工制成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口的作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 变更情况 | 2024年09月29日 型号/规格由“腹带I型（XL号、L号、M号、S号）;腹带II型（XL号、L号、M号、S号）;腹带III型（XL号、L号、M号、S号）;腹带IV型（L号、M号、S号）;腹带V型（XL号、L号、M号、S号）。”变更为“型号：I型、II型、III型、Ⅳ型;规格：XL号、L号、M号、S号。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20240393号:腹带
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