| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240386号 |
| 备案人名称 | 广州迈佳致和纳米科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路12号4栋50215 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路12号4栋50215 |
| 型号规格 | 非预装板：100测试/盒(MNAPB-100)； 预装板：32测试/盒(MNAPB-32A)、32测试/盒(MNAPB-32B)、96测试/盒(MNAPB-96A)、96测试/盒(MNAPB-96B)。 |
| 产品有效期 | 室温（15~25℃）避光保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液(盐酸胍、聚乙二醇单(4-叔辛基苯基)醚、壬基酚聚氧乙烯醚、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氢氧化钠、氯化钠、氯化钙)、去蛋白液(盐酸胍、吐温40、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠)、洗涤液(吐温40、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠)、磁珠(纳米磁珠分散液)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠)蛋白酶K、蛋白酶K保存液(甘油、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钙、氢氧化钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
