| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240346号 |
| 备案人名称 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层三层四层五层； 厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号31号楼五层； 厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号52号楼二层三层四层五层； 厦门市海沧区后祥路71号22号楼 |
| 型号规格 | 型号：BT-FZ-TQ003型、BT-FZ-TQ004型。规格：1人份/盒、50人份/盒。。 |
| 产品有效期 | 试剂盒2~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | BT-FZ-TQ003：由氢氧化钠、氯化钠、Tris-HCl、TritonX-100、NP-40、PEG、纯化水组成。 BT-FZ-TQ004：由样本释放剂A管(含氢氧化钠、氯化钠、Tris-HCl、TritonX-100、乙基苯基聚乙二醇(NP-40)、PEG、纯化水)和样本释放剂B管(含螯合树脂(chelex-100)、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本(拭子样本：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子)的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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