| 器械名称 | 医用无敏透气胶布 |
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| 备案号 | 豫郑械备20240304号 |
| 备案人名称 | 河南元化堂药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧梧桐路北侧国际医疗产业园01B号楼1单元4层4011号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧梧桐路北侧国际医疗产业园01B号楼1单元4层4011号 |
| 型号规格 | 产品规格分为：产品规格分为：以宽度(cm)×长度(cm)或直径(cm)表示：正方形：3×3、4×4、5×5、6×6、7×7、7.5×7.5、8×8、9×9、10×10、10.5×10.5、11×11、12×12、13×13、14×14、15×15、16×16；长方形：3×4、4×5、5×6、5×7、6×7 、6×8、6×9、7×8、7×9、7×10、8×9 、8×10 、8×12、9×10、9×11、9×12、10×11、10×12、10×13、10×16、11×12、11×13、11×14、12×13、12×14、12×15、12×16、12×17、13×14、13×15、13×16、13×17、13×18、14×15、14×16、14×17、14×18、14×19、15×16、15×17、15×18、15×19、15×20、16×17、16×18、16×19、16×20、16×21、16×22；圆 形：直径3、直径4、直径5、直径6、直径7、直径8、直径9、直径10、直径11、直径12、直径13；花形：直径6、直径7、直径8、直径9、直径10、直径11、直径12、直径13； |
| 产品描述 | A型由涂胶无纺布、边框保护(防渗膜、泡沫圈、无纺布棉片)、离型膜组成； B型由涂胶弹力布、边框保护(防渗膜、泡沫圈、无纺布棉片)、离型膜组成； C型由涂胶PE膜、边框保护(防渗膜、泡沫圈、无纺布棉片)、离型膜组成； D型由涂胶PU膜、边框保护(防渗膜、泡沫圈、无纺布棉片)、离型膜组成。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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