| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240348号 |
| 备案人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路8842号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路8841号及8842号 |
| 型号规格 | 型号：Lab-Aid血液总RNA Maxi型；规格：48测试/盒。。 |
| 产品描述 | 由48条试剂条[裂解液(盐酸胍、曲拉通X-100和纯化水)、洗涤液R1(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、核酸稳定剂和纯化水)、洗涤液R2(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、核酸稳定剂和纯化水)、DNase反应液(三羟甲基氨基甲烷和纯化水)、磁珠、洗脱液(核酸稳定剂和纯化水)]、磁棒套(2条/包，2包)和1条洗脱液(核酸稳定剂和纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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