| 器械名称 | 关节软骨修复手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20240321号 |
| 备案人名称 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 本产品为关节软骨修复手术工包，由骨锥、刮匙、打入器组成。其中，骨锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。采用不锈钢材料制成。打入器：骨科手术配套工。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。产品为非无菌形式提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节软骨修复手术中，辅助医生完成软骨修复相关手术。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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