| 器械名称 | 菌斑指示剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240340号 |
| 备案人名称 | 广州海珠海之康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市海珠区工业大道南路大干围南华西第五工业区自编宿舍楼C座首层自编101 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市青州市经济开发区益王府北路1788号（受托生产）。 |
| 型号规格 | 型号：即用涂抹型 规格：0.15ml 、018ml 、0.2ml 、0.3ml 、0.4ml 、0.5ml 型号：含漱型 规 格： 5mL 、 10mL 、 15mL 、20mL 、30mL 、 50mL 、60ml 、80mL 、 100mL、 120ml、 150mL、200mL |
| 产品描述 | 粉液剂。由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、 赤藓红组成。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑、龋齿和定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。 |
| 备注 | 仅限医疗机构使用。 受托企业名称：山东通顺医疗器材有限公司，社会统一信用代码：91370781MA3M79R66W。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 变更情况 | 2024年09月05日,生产地址由“广州市海珠区工业大道南路大干围南华西第五工业区自编宿舍楼C座首层自编101”变更为“山东省潍坊市青州市经济开发区益王府北路1788号（受托生产）。”；备注由“仅限医疗机构使用。”变更为“仅限医疗机构使用。 受托企业名称：山东通顺医疗器材有限公司，社会统一信用代码：91370781MA3M79R66W。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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