| 器械名称 | 气管插管固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240250号 |
| 备案人名称 | 天津浙伏医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰大道22号蓝海科技园A43一层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B14栋第四层、B13栋第三层 |
| 型号规格 | 压舌型 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，由主体、固定夹、咬合垫、海绵、绑带组成。气管插管固定器主体和固定夹采用聚碳酸酯制成；咬合垫采用TPE制成；海绵采用EVA发泡海绵制成。一次性使用。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术和检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，和便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 变更情况 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰大道22号蓝海科技园A43一层 2024-09-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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