| 器械名称 | 股骨颈固定系统专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240202号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | 股骨颈固定系统专用工包型。该型号组配器械型号规格包括：骨科导向器(导针定位器、导针调节器、保护套筒、锁钉套管)；测深器(防旋螺钉测深器、锁钉测深器)；骨科钻头(组合阶梯钻、锁钉底孔钻)； 骨科定位器(插入手柄、交叉连接杆、钻头限位器)；取钉器(多功能杆)；骨科用扳手(快接梅花杆(268))；骨锤(滑锤柱)。 |
| 产品描述 | 骨科导向器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。)测深器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。)骨科钻头:(由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。)骨科定位器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金和高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出股骨颈固定系统植入物用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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