| 器械名称 | 牵开器手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240196号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号 |
| 型号规格 | 牵开器手术器械包按外形分为：脊柱牵开器(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)、快装手柄(Ⅰ型)、持取器(Ⅰ型)、腰椎牵开器(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型)、双向牵开器型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型)，规格附件。 |
| 产品描述 | 牵开器手术器械包由脊柱牵开器、快装手柄、持取器、腰椎牵开器、双向牵开器组成。采用符合GB/T1220-2007规定的12Cr17Ni7、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32r13Mo、40Cr13、符合ASTM-F899-2012规定的420B、420Mod、440C不锈钢材料、符合GB/T13810-2017规定的TA3G、TC4钛合金材料、符合GB/T22271.3-2016的聚甲醛材料、符合YY/T0660-2008的PEEK材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
