| 器械名称 | 前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240189号 |
| 备案人名称 | 启明基因科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼 |
| 型号规格 | 1ml/盒、2ml/盒、3ml/盒、4ml/盒、5ml/盒、6ml/盒、7ml/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 仅提供辅助诊断信息的免疫组化用单一抗体试剂 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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