| 器械名称 | 口垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20240124号 |
| 备案人名称 | 东莞市倍特医疗设备有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市长安镇长中路115号406室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇长中路115号406室 |
| 型号规格 | 型号： BTYLKD001-L、BTYLKD001-M、BTYLKD001-S BTYLKD002-L、BTYLKD002-M、BTYLKD002-S BTYLKD003-L、BTYLKD003-M、BTYLKD003-S |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 手术和检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。微生物限度要求为：细菌菌落总数小于等于200CFU/g，真菌菌落总数小于等于100CFU/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术和检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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