| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230066号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | 型号：N01；规格：5×100uL支/盒、10×100uL支/盒、25×100uL支/盒、50×100uL支/盒、100×100uL支/盒；5×150uL支/盒、10×150uL支/盒、25×150uL支/盒、50×150uL支/盒、100×150uL支/盒；5×200uL支/盒、10×200uL支/盒、25×200uL支/盒、50×200uL支/盒、100×200uL支/盒；5×300uL支/盒、10×300uL支/盒、25×300uL支/盒、50×300uL支/盒、100×300uL支/盒；5×500uL支/盒、10×500uL支/盒、25×500uL支/盒、50×500uL支/盒、100×500uL支/盒；5×800uL支/盒、10×800uL支/盒、25×800uL支/盒、50×800uL支/盒、100×800uL支/盒；5×1mL支/盒、10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒、100×1mL支/盒；5×2mL支/盒、10×2mL支/盒、25×2mL支/盒、50×2mL支/盒、100×2mL支/盒；1×4mL支/盒、2×4mL支/盒、3×4mL支/盒、4×4mL支/盒、5×4mL瓶/盒；1×10mL瓶/盒、2×10mL瓶/盒、5×10mL瓶/盒；1×15mL瓶/盒、2×15mL瓶/盒、5×15mL瓶/盒；1×20mL瓶/盒、2×20mL瓶/盒、5×20mL瓶/盒；1×25mL瓶/盒、2×25mL瓶/盒、5×25mL瓶/盒；1×30mL瓶/盒、2×30mL瓶/盒、5×30mL瓶/盒；1×40mL瓶/盒、2×40mL瓶/盒、5×40mL瓶/盒；1×50mL瓶/盒、2×50mL瓶/盒、5×50mL瓶/盒； |
| 产品有效期 | 产品于0~37℃，密封状态下保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 100uL支/盒、150uL支/盒、200uL支/盒、300uL支/盒、500uL支/盒、800uL支/盒的产品由含防腐剂的PBS缓冲液组成。1mL支/盒、2mL支/盒、4mL瓶/盒、10mL瓶/盒、15mL瓶/盒、20mL瓶/盒、25mL瓶/盒、30mL瓶/盒、40mL瓶/盒、50mL瓶/盒的产品由样本释放剂、混匀板和Tip头组成。其中样本释放剂主要由含防腐剂的PBS缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 样本释放剂用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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