| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20230030号 |
| 备案人名称 | 山西海德药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 型号规格 | 15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150gl、160g、180g、 15ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、195ml、200ml、250ml。 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-10 |
| 变更情况 | 2024年08月17日 型号/规格由“1g-500g；1ml-500ml。”变更为“15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150gl、160g、180g、 15ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、195ml、200ml、250ml。”;变更了产品技术要求。 2023年12月28日 型号/规格由“眼部型、颈椎型、腰椎型、肩周型、膝盖型、关节型、通用型 1g-500g；1ml-500ml。”变更为“1g-500g；1ml-500ml。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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