| 器械名称 | 牙科分离剂 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20230033号 |
| 备案人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房;山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 【型号】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型 【规格】5g、10g、 15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g。 |
| 产品描述 | 本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、羧甲基纤维素、二氧化硅组成。 |
| 预期用途 | 用于分离不同的牙科材料。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-21 |
| 变更情况 | 2023年12月28日 产品名称由“牙齿洁离剂”变更为“牙科分离剂”;预期用途由“牙科使用，形成保护膜起分离作用。”变更为“用于分离不同的牙科材料。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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