| 器械名称 | 棉片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202368号 |
| 备案人名称 | 广州源康鑫实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室 |
| 型号规格 | 正方形、长方形、圆形 |
| 产品描述 | 为吸水材料(聚酯纤维棉)。不含消毒剂。非无菌提供。一次性使用。微生物指标应符合：1.细菌菌落总数 cfu/g ≤ 100 cfu/g；2.霉菌和酵母菌总数 cfu/g ≤ 100 cfu/g；3.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2024年09月03日,备案人注册地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室”；生产地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室”；产品描述由“包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“为吸水材料（聚酯纤维棉）。不含消毒剂。非无菌提供。一次性使用。微生物指标应符合：1.细菌菌落总数 cfu/g ≤ 100 cfu/g；2.霉菌和酵母菌总数 cfu/g ≤ 100 cfu/g；3.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g不得检出。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
