| 器械名称 | 医用乳胶手套 |
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| 备案号 | 桂南械备20200047号 |
| 备案人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园57层 |
| 型号规格 | 光面有粉、麻面有粉、光面无粉、麻面无粉;特小(XS)、小(S)、中(M)、大(L) |
| 产品描述 | 采用乳胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022年04月12日 生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更时间2020年07月17日；备案人-注册地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号；经营场所：南宁市高岭路66号-303”；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更时间2021年07月14日；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层” 2023年11月20日 备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、南宁市高岭路66号、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。 2024年04月27日 备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。 2024年09月01日 说明书更改情况概述由“”变更为“因说明书改进，对说明书的【注意事项】 4）内容进行文字性变更： 由原来的“4）经使用后应丢弃在医疗废物专用箱中，分类收集，集中处理；按医疗废物管理办法执行”变更为“4）产品使用后请按国家和地方的相关法规进行处理”。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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