| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20200013号 |
| 备案人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园57层 |
| 型号规格 | 型号：普通型、高筒型 规格：普通型：长(30cm~40cm)×宽(10cm~30cm)、高筒型：长(30cm~40cm)×宽(10cm~30cm)×高(30cm~60cm) |
| 产品描述 | 采用无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2022年08月03日 生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更时间2020年07月17日；备案人-注册地址由“”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号；经营场所：南宁市高岭路66号-303”；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更时间2021年07月14日；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”变更时间2022年04月12日；变更产品技术要求。 2023年11月20日 备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。 2024年04月27日 备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。 2024年09月01日 说明书更改情况概述由“”变更为“因说明书改进，对说明书的【注意事项】 1）内容进行文字性变更： 由原来的“1）本品为一次性使用产品，用后请作为医疗废弃物处置”变更为“1）本品为一次性使用产品，使用后请按国家和地方的相关法规进行处理”。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
