| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20190009号 |
| 备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 |
| 生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 规格： φ(10-200)mm、(10-200)mm×(10-200)mm |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“穴位压力减肥贴”变更为“穴位压力刺激贴”；型号或规格由“圆型：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm；方型：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm *特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 规格： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm ”；预期用途由“依据中医穴位减肥原理，贴于腹部，进行外力刺激，调节脾胃，促进新陈代谢、脂肪分解、辅助减肥、减脂、无创。”变更为“依据中医穴位贴于腹部，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“由施加压力的球状体、承载体和医用胶布组成。”变更为“产品由热熔胶、无纺布、离型纸、承载体组成。”；预期用途由“依据中医穴位贴于腹部，进行外力刺激。无创。”变更为“Ⅰ型依据中医穴位减脂原理，贴于腹部进行外力刺激，促进新陈代谢，辅助减肥、减脂。无创。 Ⅱ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。用于糖尿病引起症状的辅助理疗。 Ⅲ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。”变更时间2021年11月09日；预期用途由“Ⅰ型依据中医穴位减脂原理，贴于腹部进行外力刺激，促进新陈代谢，辅助减肥、减脂。无创。 Ⅱ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。用于糖尿病引起症状的辅助理疗。 Ⅲ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
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