| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180134号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 型号规格 | 型号：URIT 5C 11；规格：500mL、1L |
| 产品有效期 | 1、储存条件：置于干燥处，避光，温度控制在2℃～40℃之间。 2、产品有效期：有效期为24个月，开瓶后，在规定的储存条件下，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 硼酸：0.5％、硼砂：0.1％、十二烷基三甲基氯化铵：3％、十四烷基三甲基溴化铵：0.3％ |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2025年04月21日 预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20180134号:血细胞分析用溶血剂
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