| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 沪闵械备20250067号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 型号规格 | 型号：cfDNA 规格：48测试/盒、192测试/盒、48测试/套(预分装) |
| 产品有效期 | 10℃～30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 48测试/盒、192测试/盒包含裂解结合液(Tris、硫氰酸胍)、清洗液(Tris、EDTA)、洗脱液(Tris)、蛋白酶K、磁珠。 48测试/套 包含组分1(裂解结合液、蛋白酶K、磁珠、洗脱液)、组分2(裂解结合液试剂板)、组分3(清洗液试剂板)、组分4(24深孔板)、组分5(24深孔板+磁棒套)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250067号:核酸提取或纯化试剂
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