| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150231号 |
| 备案人名称 | 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区博延二路31号501室601室 |
| 生产地址 | 广州市白云区博延二路31号601室 |
| 型号规格 | cz1544,cz1555,cz1546,cz1556,cz1569,cz15710,cz1588,cz15911; cs0044,cs0055,cs0046,cs0056,cs0069,cs00710,cs0088,cs00 911,cs008,cs00zx; xw1544,xw1555,xw1546,xw1556,xw1569,xw15710,xw1588,xw15911; xw2044,xw2055,xw2046,xw2056,xw2069,xw20710,xw2088,xw20911; xwsz44,xwsz55,xwsz46,xwsz56,xwsz69,xwsz710,xwsz88,xwsz911/2片/包 |
| 产品描述 | 由导电材料(导电炭黑、导电粘胶)及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 2016年12月08日,备案人组织机构代码由“73294063-9”变更为“91440111732940639B”;备案人注册地址由“广州市白云区松洲街槎龙村聚龙大街28号五楼、六楼”变更为“广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼”;生产地址由“广州市白云区松洲街槎龙村聚龙大街28号五楼、六楼”变更为“广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼”;型号/规格由“2片/包”变更为“ cz1544,cz1555,cz1546,cz1556,cz1569,cz15710,cz1588,cz15911; cs0044,cs0055,cs0046,cs0056,cs0069,cs00710,cs0088,cs00 911,cs008,cs00zx; xw1544,xw1555,xw1546,xw1556,xw1569,xw15710,xw1588,xw15911; xw2044,xw2055,xw2046,xw2056,xw2069,xw20710,xw2088,xw20911; xwsz44,xwsz55,xwsz46,xwsz56,xwsz69,xwsz710,xwsz88,xwsz911/2片/包 ”;产品技术要求变更; 2022年03月09日,预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。”。 2025年03月25日,备案人注册地址由“广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼”变更为“广州市白云区博延二路31号501室601室”；生产地址由“广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼”变更为“广州市白云区博延二路31号601室”；产品描述由“由导电材料和连接线组成。”变更为“由导电材料（导电炭黑、导电粘胶）及硅胶组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150231号:理疗电极片
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