| 器械名称 | 胸骨接骨板器械包 |
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| 备案号 | 冀石械备20250059号 |
| 备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
| 型号规格 | RTA31 一盒一套 |
| 产品有效期 | 20年 |
| 产品描述 | 本产品由骨科导向器和骨科电钻头组成。骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出胸骨接骨板产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨科导向器：用于定位、导向和保护。骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-03-24 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20250059号:胸骨接骨板器械包
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