| 器械名称 | 巴氏染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20250009号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 型号规格 | 型号：EA36测试包装规格：20测试/盒、40测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。套组包装规格：3*10mL/套、3*20mL/套、3*50mL/套、3*100mL/套、3*250mL/套、3*500mL/套、3*1000mL/套。型号：EA50测试包装规格：20测试/盒、40测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。套组包装规格：3*10mL/套、3*20mL/套、3*50mL/套、3*100mL/套、3*250mL/套、3*500mL/套、3*1000mL/套。型号：OG/EA测试包装规格：20测试/盒、40测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。套组包装规格：2*10mL/套、2*20mL/套、2*50mL/套、2*100mL/套、2*250mL/套、2*500mL/套、2*1000mL/套。。 |
| 产品有效期 | 10℃～30℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 型号：EA36 本试剂为染色液组合套装，由苏木素染色液（A液）、橙黄G染色液（B液）、EA36染色液（C液）组成。苏木素染色液（A液）由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、碘酸钠、丙三醇、冰醋酸组成；橙黄G染色液（B液）由橙黄G、磷钨酸组成；EA36染色液（C液）由亮绿、伊红、俾斯麦棕、乙醇、磷钨酸组成。 型号：EA50 本试剂为染色液组合套装，由苏木素染色液（A液）、橙黄G染色液（B液）、EA50染色液（C液）组成。苏木素染色液（A液）由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、碘酸钠、丙三醇、冰醋酸组成；橙黄G染色液（B液）由橙黄G、磷钨酸组成；EA50染色液（C液）由亮绿、伊红、乙醇、磷钨酸、甲醇、冰醋酸组成。 型号：OG/EA 本试剂为染色液组合套装，由苏木素染色液（A液）、OG/EA染色液（B液）组成。苏木素染色液（A液）由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、碘酸钠、丙三醇、冰醋酸组成；OG/EA染色液（B液）由亮绿、伊红、橙黄G、乙醇、磷钨酸组成。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 变更情况 | 2025年01月26日，该企业申请产品备案。 2025年03月13日，型号规格由 “型号：EA36 单包装规格：100mL、250mL、500mL、1000mL。 测试包装规格：200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。 套组包装规格：3*100mL/套、3*250mL/套、3*500mL/套、3*1000mL/套。 型号：EA50 单包装规格：100mL、250mL、500mL、1000mL。 测试包装规格：200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。 套组包装规格3*100mL/套、3*250mL/套、3*500mL/套、3*1000mL/套。 型号：OG/EA 单包装规格：100mL、250mL、500mL、1000mL。 测试包装规格：200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。 套组包装规格：2*100mL/套、2*250mL/套、2*500mL/套、2*1000mL/套。” 变更为“型号：EA36 测试包装规格：20测试/盒、40测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。 套组包装规格：3*10mL/套、3*20mL/套、3*50mL/套、3*100mL/套、3*250mL/套、3*500mL/套、3*1000mL/套。 型号：EA50 测试包装规格：20测试/盒、40测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。 套组包装规格：3*10mL/套、3*20mL/套、3*50mL/套、3*100mL/套、3*250mL/套、3*500mL/套、3*1000mL/套。 型号：OG/EA 测试包装规格：20测试/盒、40测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒、2000测试/盒。 套组包装规格：2*10mL/套、2*20mL/套、2*50mL/套、2*100mL/套、2*250mL/套、2*500mL/套、2*1000mL/套。”；同时变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20250009号:巴氏染色液
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