| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
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| 备案号 | 粤深械备20231144号 |
| 备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 型号规格 | MS-FLS006S、MS-FLS004、MS-FLS005、MS-FCS001、MS-FCS002、MS-FCS003、MS-FCS004、MS-FBS001、MS-FLS007 |
| 产品描述 | 由采样杆(PP)和采样头(聚氨酯或无纺布)组成。非无菌提供。细菌菌落总数(CFU/支)≤200，真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 变更情况 | 2024年8月12日：新增型号/规格“MS-FLS004、MS-FLS005、MS-FCS001、MS-FCS002、MS-FCS003、MS-FCS004”。；2025年3月6日：型号/规格由“MS-FLS006S、MS-FLS004、MS-FLS005、MS-FCS001、MS-FCS002、MS-FCS003、MS-FCS004”变更为“MS-FLS006S、MS-FLS004、MS-FLS005、MS-FCS001、MS-FCS002、MS-FCS003、MS-FCS004、MS-FBS001、MS-FLS007”；产品描述由“由采样杆（PP）和采样头（聚氨酯）组成。非无菌提供。细菌菌落总数（CFU/支）≤200，真菌菌落总数（CFU/支）≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出”变更为“由采样杆（PP）和采样头（聚氨酯或无纺布）组成。非无菌提供。细菌菌落总数（CFU/支）≤200，真菌菌落总数（CFU/支）≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231144号:一次性使用采样器
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