| 器械名称 | 心电导联线 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240346号 |
| 备案人名称 | 深圳市朗泰科电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道新石社区明君工业园A2栋501 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道新石社区明君工业园A2栋501 |
| 型号规格 | OEM-G242A、OEM-G057C、OEM-G165A、OEM-G191A、OEM-G192A、OEM-G217A、OEM-G243A、OEM-G244A、OEM-G245A、OEM-G246A、OEM-G247A、OEM-G248A、OEM-G249A、OEM-G258A、OEM-G241A、OEM-G078A、OEM-G058A、 OEM-G055A 、 OEM-G065A、 OEM-G185A、 OEM-G185B 、 OEM-G065B、 OEM-G055B、OEM-G058B、OEM-G278A 。 |
| 产品描述 | 由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。 |
| 预期用途 | 与监护仪、心电图机配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号，不包括防除颤功能的提供。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 变更情况 | 2024年11月20日：型号/规格由“OEM-G242A、OEM-G057C、OEM-G165A、OEM-G191A、OEM-G192A、OEM-G217A、OEM-G243A、OEM-G244A、OEM-G245A、OEM-G246A、OEM-G247A、OEM-G248A、OEM-G249A、OEM-G258A、OEM-G241A”变更为“OEM-G242A、OEM-G057C、OEM-G165A、OEM-G191A、OEM-G192A、OEM-G217A、OEM-G243A、OEM-G244A、OEM-G245A、OEM-G246A、OEM-G247A、OEM-G248A、OEM-G249A、OEM-G258A、OEM-G241A、OEM-G078A、OEM-G058A、 OEM-G055A 、 OEM-G065A、 OEM-G185A、 OEM-G185B 、 OEM-G065B、 OEM-G055B、 OEM-G058B”；变更技术要求。；2025年3月6日：型号/规格由“OEM-G242A、OEM-G057C、OEM-G165A、OEM-G191A、OEM-G192A、OEM-G217A、OEM-G243A、OEM-G244A、OEM-G245A、OEM-G246A、OEM-G247A、OEM-G248A、OEM-G249A、OEM-G258A、OEM-G241A、OEM-G078A、OEM-G058A、 OEM-G055A 、 OEM-G065A、 OEM-G185A、 OEM-G185B 、 OEM-G065B、 OEM-G055B、 OEM-G058B”变更为“OEM-G242A、OEM-G057C、OEM-G165A、OEM-G191A、OEM-G192A、OEM-G217A、OEM-G243A、OEM-G244A、OEM-G245A、OEM-G246A、OEM-G247A、OEM-G248A、OEM-G249A、OEM-G258A、OEM-G241A、OEM-G078A、OEM-G058A、 OEM-G055A 、 OEM-G065A、 OEM-G185A、 OEM-G185B 、 OEM-G065B、 OEM-G055B、OEM-G058B、OEM-G278A ”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240346号:心电导联线
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